Nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y tế ngày càng nhiều, giúp tạo điều kiện thuận lợi cho việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Song do tính chất đặc biệt của mặt hàng này mà các chính sách hải quan đang ngày càng thắt chặt, thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế tương đối phức tạp.
Vậy, quy trình thông quan cũng như thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu đồ y tế, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế thế nào?…Hãy cùng Ratraco Solutions chúng tôi tìm đọc thông tin chia sẻ dưới đây để có câu trả lời chuẩn xác.
Thiết bị y tế là gì?
Thiết bị, dụng cụ y tế là thiết bị, dụng cụ, vật liệu, hóa chất chẩn đoán in vitro, gói (phần mềm) được sử dụng nhiều lần hoặc cùng nhau theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho những người cho một hoặc bổ sung các mục đích tiếp theo như:
- Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và giảm bớt bệnh tật hoặc thương tật hoàn toàn;
- Hỗ trợ cuộc sống hoặc bảo trì;
- Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ các quá trình giải phẫu và sinh lý;
- Kiểm soát thai nghén;
- Sử dụng cho thiết bị y tế;
- Khử trùng thiết bị y tế (không gồm hóa chất, thuốc trừ sâu và chất khử trùng dùng trong nhà và y tế);
- Vận chuyển chuyên dụng cho hoạt động y tế.
Với mặt hàng này, quy trình thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế được chia thành 4 lĩnh vực chính:
- Quy trình phân loại thiết bị y tế (thành các loại A, B, C và D);
- Thủ tục đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế miễn phí;
- Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (chỉ áp dụng cho hạng B, C, D);
- Thủ tục thương mại thiết bị y tế.
Thủ tục xin nhập khẩu thiết bị y tế cập nhật mới chi tiết
Đơn vị vận chuyển container lạnh Ratraco Solutions chúng tôi sẽ cập nhật chi tiết thủ tục nhập khẩu hàng y tế bên dưới:
Căn cứ pháp lý
Căn cứ pháp lý để làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế:
- Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
- Thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế;
- Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018 về ban hành danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hành hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01/08/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thuế, mã HS trang thiết bị y tế nhập khẩu
Mã Hs Code thiết bị y tế nhập khẩu
Trang thiết bị y tế đặc trưng cho một danh mục rộng các loại hàng khác nhau. Để xác định mã HS cho trang thiết bị y tế, tham khảo bảng sau:
| Sản phẩm y tế | Mã HS (Hải quan) |
|---|---|
| Máy trợ thính điện tử | 90214010 |
| Máy đo huyết áp tự động | 90189084 |
| Bơm truyền dịch | 90183100 |
| Gạc và vật liệu bao phủ giả da, không dệt | 30059090 |
| Băng dính y tế | 30059010 |
| Thiết bị đo nồng độ oxy trong máu | 90189082 |
| Găng tay y tế, bằng cao su không bột | 40151100 |
| Bông y tế, bông gòn y tế | 30059070 |
Mức thuế nhập khẩu thiết bị y tế
Khi nhập khẩu thiết bị y tế, người nhập khẩu cần nộp: Thuế nhập khẩu thông thường, Thuế nhập khẩu ưu đãi và thuế GTGT (VAT). Trong đó:
- Thuế VAT trang thiết bị y tế: 5% hoặc 10%;
- Thuế nhập khẩu ưu đãi: Tùy theo HS, từ 0% – 25%.
Cách tính thuế khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế,…:
Thuế nhập khẩu xác định theo mã HS thuế nhập khẩu được tính theo công thức:
Thuế nhập khẩu = Trị giá CIF x % thuế suất
Thuế GTGT nhập khẩu được xác định theo công thức:
Thuế giá trị gia tăng = (Trị giá CIF + Thuế nhập khẩu ) x % thuế suất GTGT
Hồ sơ hải quan nhập khẩu trang thiết bị y tế
Trước khi làm thủ tục nhập khẩu đồ y tế, cần chuẩn bị:
- Giấy phân loại trang thiết bị y tế loại A (Nghị định số 36/2016/NĐ-CP);
- Giấy phép xác nhận của Bộ Y Tế để được áp dụng thuế suất VAT 5% (Thông tư số 24/2011/TT-BYT);
- Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice);
- Phiếu đóng gói (Packing List);
- Hợp đồng thương mại (Sales contract);
- Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc (Certificate of Origin – nếu có);
- Vận đơn (Bill of Lading).
Quy định nhãn phụ trang thiết bị y tế
Nhãn trang thiết bị y tế nhập khẩu phải thể hiện:
- Tên hàng hóa;
- Tên và địa chỉ tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;
- Xuất xứ hàng hóa;
- Các nội dung khác theo tính chất của mỗi loại hàng hóa.
Quy trình xin cấp phép nhập khẩu thiết bị y tế
Quy trình xin cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế gồm:
- Tổ chức đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế nộp hồ sơ tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế);
- Bộ Y tế xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ trong 05 ngày làm việc. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ trong thời gian 10 ngày làm việc, Bộ Y tế phải có văn bản thông báo cho đơn vị nhập khẩu để sửa đổi, bổ sung hồ sơ nhập khẩu;
- Nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức họp Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế của Bộ Y tế để xem xét và cho ý kiến với hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ;
- Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày có biên bản họp Hội đồng tư vấn, căn cứ Biên bản họp Hội đồng tư vấn, Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét và quyết định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Những lưu ý cần biết khi nhập khẩu thiết bị y tế
Khi làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế hay thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế, CẦN LƯU Ý:
- Nghĩa vụ thuế nhập khẩu: Hoàn thành nghĩa vụ về thuế nhập khẩu theo quy định Nhà nước.
- Thuế GTGT của trang thiết bị y tế: Mức thuế GTGT là 5% nên cần tính toán và đối chiếu chính xác để tránh sai sót.
- Dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP: Việc dán nhãn đúng theo quy định của Nghị định 43/2017/NĐ-CP giúp xác định nguồn gốc, thông tin về xuất xứ, và các chi tiết quan trọng khác về hàng hóa.
- Xác định đúng mã HS: Cần xác định đúng mã HS Code khi làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu đồ y tế để có thông tin chuẩn về thuế, tránh bị phạt theo quy định.
- Thủ tục công bố phân loại trước khi nhập khẩu: Việc làm thủ tục công bố phân loại thiết bị y tế trước khi nhập khẩu giúp tránh tình trạng gặp vấn đề khi hàng đã về nước, đồng thời giảm rủi ro lưu kho lưu bãi không cần thiết.
Trên đây là thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế, thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế, thủ tục nhập khẩu đồ y tế,…mà Ratraco Solutions vừa chia sẻ đến các đơn vị kinh doanh để biết cần đáp ứng điều kiện, giấy tờ thủ tục gì mới được nhập trang thiết bị y tế. Việc nắm rõ thủ tục nhập khẩu hàng y tế và lưu ý quan trọng giúp tổ chức, doanh nghiệp mau chóng hoàn tất thủ tục hải quan theo quy định. Chúc bạn thành công.
